追问新冠疫苗

世界卫生组织官网 10 月 2 日发布的统计数据显示，全球有 42 个在研疫苗获批进入临床试验阶段。在这些疫苗中，我国自主研发的疫苗有 11 个进入了临床试验阶段。值得一提的是，这 11 个疫苗实现了 5 条技术路线在临床试验阶段的全覆盖。

5路“战队”全面布局，极具前瞻性

疫情是疫苗研发开启的“发令枪”。

疫情暴发初期，科技部对 5 条技术路线进行了全面布局。国药集团中国生物公司董事长杨晓明表示，他认为这一举措非常具有前瞻性。如今，5 条技术路线都已进入到临床试验阶段，这充分表明，当时的科研布局具备超前的战略眼光。

资料显示，为了最大限度提升我国新冠疫苗研发的成功率与速度，科研攻关组迅速确定了 5 条主要技术路线。其一为灭活疫苗；其二为腺病毒载体疫苗；其三为减毒流感病毒载体疫苗；其四为重组蛋白疫苗；其五为核酸疫苗，其中核酸疫苗包括 RNA 疫苗和 DNA 疫苗。

布局 5 条技术路线，目标明确是要保成功。若将疫苗研发比作战斗，就需要尖刀班等不同力量。不同疫苗有各自特点，能发挥不同优势，在配合作战中打出不同建制的组合，最终目标唯有一个，即攻下“山头”。

应急攻关项目给予支持的有 5 条技术路线，每条技术路线都有 1 至 3 个团队开展研发工作。每个技术路线都由多个单位共同发力，从企业开始，接着到高校和科研院所，然后到高等级生物安全实验室，还有国家顶尖学术机构以及生命科学领域的高新技术企业都在日夜不停地投入研发。

进展如何？要看数据！数据！数据！

同时，重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ、Ⅱ期的临床试验。

普通人或许很难分清临床试验的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志进行了解释，Ⅰ期是要证明其安全性；Ⅱ期在继续保证安全性的同时，更要确保有效，主要对抗体能否产生、产生的数量、产生的时间以及持续的时长等进行检测。Ⅲ期是在疾病流行的区域进行，通过对大量人群进行接种，然后去观察是否有实质上的保护效果。

简单理解，疫苗需要依次回答以下几个问题：一是对机体是否安全（安全性），二是能否训练免疫系统识别病毒（有效性），三是在小规模“实战”（Ⅲ期临床试验）中的效果。只有全部通过这些问题的检验，疫苗才能获批上市，进而给公众接种。

重要依据在于数据！其中包含不良反应率、中和抗体产生等相关数据。因为是随机双盲试验，只有在某一阶段试验完成并揭盲后，才能知晓这些数据。

中国生物公司灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验部分揭盲数据表明，疫苗接种后的安全性良好，未出现一例严重不良反应。从免疫原性结果来看，在不同程序以及不同剂量接种之后，疫苗组的接种者都产生了中和抗体，部分组别中和抗体的阳转率达到了 100%。

目前应急攻关项目支持的 4 个灭活疫苗已获批进入临床试验。其中有 3 个进入了Ⅲ期临床试验阶段。这些灭活疫苗是我国的优势品种。

进入疾病流行区域，中国疫苗在实战中展现保护效力。

中国生物公司的两个灭活疫苗在中东开展了Ⅲ期临床试验，在南美也开展了Ⅲ期临床试验，已接种数万人，目前观察未出现严重不良反应；北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美开展了Ⅲ期临床试验，在东南亚也开展了Ⅲ期临床试验；军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗在欧亚地区开展了Ⅲ期临床试验。

客观来看，到现在为止，尚未有人获取到新冠病毒疫苗的临床Ⅲ期实验数据。关于它在小规模的“实战”里的表现，仍然是一个未知的情况。

杨晓明表示，依据我们已获取的疫苗研发及临床试验过程中的数据，他非常有信心。他还说，我们的灭活疫苗从进展方面来看，从质量指标方面来看，在全球范围内都应当是处于领先地位的。

多类疫苗互补，应对狡猾病毒“多留几手”

在实际的临床应用过程中，情况是多变的。就像人们常说“众口难调”那样，单一的疫苗很难全面地适应各种情况。正因为这种情况的存在，储备不同技术路线的疫苗就显得非常重要了。

不同技术路线的疫苗各自具有优缺点，并且在临床使用过程中呈现出很强的互补性。苏州艾博生物科技有限公司 CEO 英博表示，真实世界的情况极为复杂且不断变化。比如，针对老年人的特性，某类疫苗或许更适宜；同一个人在不同时期可能需要接种不同的疫苗；不同年龄、身体状况的人所适合接种的疫苗也各不相同；另外，如果一个人已经注射了像流感疫苗这样的其他疫苗，那么哪些疫苗适合联合使用也需要进行考量。

不同的公众有着各自不同的情况。当一种疫苗在特定条件下不适用时，另一种备选疫苗就能够充当“后手”。

中国将人民的健康置于首位，在新冠疫苗研发部署的早期，就已经对相关事宜进行了考量。